水平方向に移動する部品を持つ挿入デバイス

专利摘要:
当該技術分野において、従来技術の問題点に対処する、丈夫であり、信頼性があり、正確であり、安全であり、衛生的であり、且つ使用者に扱い易いデバイスが必要とされており、本発明は、貫通部材を皮下に導入するための挿入デバイスを提供する。本発明は、変換手段（５２）に連結された貫通部材（５０）と、変換手段（５２）の移動を制限し、貫通部材（５０）を第１位置から第２位置へ第１方向即ち挿入方向に、注射場所に向かって案内するガイド手段（３９）を含む移動部品（３８）と、移動部品（３８）の移動を制限するガイド手段（３２）を含む定置のハウジング（３０）とを含む、挿入デバイスに関する。ガイド手段（３２）は、移動部品（３８）を、第１方向即ち挿入方向と異なる第２方向に直線的に案内する。
公开号:JP2011512886A
申请号:JP2010547177
申请日:2009-02-19
公开日:2011-04-28
发明作者:ヘンリク イェッペセン；ステフェン ギルン；リチャード；モーガン ヒックモット；アリステア；ディヴィッド モートン
申请人:ウノメディカル アクティーゼルスカブ；
IPC主号:A61M37-00

专利说明:

[0001] 本発明は、医療用デバイス又は医療用デバイスの一部を患者の皮下領域又は筋内領域に挿入するための挿入デバイスに関する。]
背景技術

[0002] 挿入デバイス（挿入器又は注射器とも呼ぶ）は、医療の分野において、注入セット等の医療用デバイスを患者の皮膚を通して或る程度自動的に挿入するために一般的に使用されている。]
[0003] 一般的には、挿入器を使用するとき、使用者即ち患者又は治療提供者（例えば看護士、医師、等）は、医療用デバイス（ニードル、カニューレ、センサ、等）の注入を行うため、患者の皮膚の表面に向かって力を加えなければならない。これは、肉体的又は精神的苦痛及び／又は不快を生じる場合があり、場合によっては医療用デバイスの不適切な適用に繋がる。多くの人は、医学的治療やセラピーで一般的に使用される注射針及び他の貫通デバイス等の先が尖った物体を恐れる。この恐れは、多くの場合、不合理であり、適切な医学的治療を妨げる。例えば、自己治療を行う場合、必要な医薬品を適当な投与量で投与しないと合併症が生じ、場合によっては生命を脅かすことになる。例えば子供の糖尿病を治療する場合、挿入ニードルに対する不合理な恐れがデバイスの適用及び投薬が正しく行われなかった結果に関する知識及び意識の欠如と相まって、必要な投与量のインシュリンが自己投与されない危険がある。]
[0004] 医療用デバイスの挿入に関する別の周知の問題点は、適用前又は適用中に貫通部材が汚染する危険である。これは、例えば汚染した挿入ニードルにより、患者は感染症に容易に感染してしまう。このようなニードルの露呈時間が長ければ長い程、例えばニードルが指と接触することにより、ニードルが清潔でない表面と接触することにより、又は空気によって運ばれる汚染物やエーロゾル状の汚染物等によって、誤って汚染されてしまう危険が高くなる。汚染物（例えばウィルス、バクテリア、菌類、酵母、及び／又はプリオン）の性質及び患者の一般的な健康状態によっては、感染症が急速に生命を脅かす情況をもたらす場合がある。]
[0005] 最後に、病院環境における汚染された使用済みニードルとの接触は生命を脅かす場合があり、使用済み挿入ニードルの形態の汚染物に誤って露呈される危険を小さくしなければならない。]
[0006] ＷＯ２００２／００２１６５には、デバイスを皮膚表面から取り外すときにニードルを引っ込めるニードル引っ込め機構を持つニードルデバイスが開示されている。このニードルデバイスは、変換手段（４４）に連結された貫通部材Ｎと、変換手段の移動を制限し、第１位置から第２位置まで注射場所に向かう挿入方向で貫通部材Ｎを案内するガイド手段を含むアクチュエータ（４０）とを含む。更に、ニードルデバイスは、アクチュエータ（４０）の移動を制限するガイド手段を備えた定置ハウジング（２０）を含む。アクチュエータ（４０）及び取り付けられたニードルＮは同じ方向に、即ち挿入方向に移動する。本発明によれば、貫通部品は移動部品に対して移動し、移動部品は、挿入後、貫通部品から完全に分離される。これにより、移動部品を簡単なばね機構で一方向に押すことができる。この際、貫通部材は注射場所まで挿入方向で案内される。ユニットと方向を分離することにより、例えば速度及び加速度が加わったとき、各部品を個々に最適に制御できる。]
先行技術

[0007] ＷＯ２００２／００２１６５]
発明が解決しようとする課題

[0008] かくして、当該技術分野において、上述の問題点に対処する、丈夫であり、信頼性があり、正確であり、安全であり、衛生的であり、且つ使用者に扱い易いデバイスが必要とされている。
本発明は、貫通部材を皮下に導入するための挿入デバイスを提供する。「貫通部材」は、ニードル、カニューレ、センサ、等であると理解されるべきである。貫通部材は、通常は、挿入前及び挿入中、患者に見えず、及び実際に挿入される前に使用者や患者と接触しない所定位置に保持される。]
課題を解決するための手段

[0009] 本発明の目的は、
−変換手段に連結された貫通部材と、
−変換手段の移動を制限し、貫通部材を第１位置から第２位置へ第１方向即ち挿入方向に、注射場所に向かって案内するガイド手段を含む移動部品と、
−移動部品の移動を制限するガイド手段を含む定置のハウジングとを含む、挿入デバイスにおいて、ガイド手段は、移動部品を、第１方向即ち挿入方向と異なる第２方向に直線的に案内する、挿入デバイスを提供することである。]
[0010] 一実施例によれば、第２方向は第１方向に対して垂直であるが、第２方向は第１方向に対して任意の角度をなしていてもよく、通常は角度は、第１方向から４０°乃至９０°の角度をなしている。]
[0011] 「定置ハウジング」は、ハウジングが、挿入中、挿入場所に対して移動しないということを意味する。多くの場合、変換手段の移動を制限するガイド手段と変換手段との間の接触は「摺動」であり、このことは、ガイド手段と案内されるべきユニットとの間の接触が連続している、即ち、断続的でなく、全ての位置でガイド手段と接触した状態を保持するということを示す。]
[0012] 一実施例によれば、挿入デバイスは、貫通部材の移動を第１方向での直線的移動に制限するガイド手段を含む。これらのガイド手段により、貫通部材は、挿入中、挿入方向に対して直線的方向で患者の皮膚内に入り込む。「挿入中」を定義する期間は、患者の皮膚に挿入されるべき貫通部材の部品が注射場所で皮膚表面を貫通しようとするときに開始し、挿入されるべき貫通部材の部品が一杯に挿入されたときに終了する期間である。ガイド手段が設けられていない場合には、直線的移動は、貫通部材の速度を調節することによってのみ行われる。これは、特に簡単であり且つ安価な構成要素を使用する場合には困難である。]
[0013] 挿入デバイスの別の実施例によれば、第１方向は、貫通部材が挿入されるべき表面に対して角度βをなし、ここで３０°≦β≦９０°である。角度βは、挿入デバイスが取り付けられた表面に貫通部材が接触する直前の時点から、貫通部材が表面の下のその最終位置にあるときまで、貫通部材が移動する方向と定義される。この移動は、直線的である。貫通部材は、傾斜角βで挿入できる。ここで、３０°≦β＜８５°又は９５°＜β≦１５０°であり、傾斜角は、通常は約４５°であり、即ち３０°≦β＜６０°又は１２０°≦β＜１５０°であり、又は４０°≦β＜５０°又は１３０°≦β＜１４０°である。ここで、前記貫通角度βは、貫通部材の貫通移動方向と貫通部材が取り付けられた表面との間の角度と定義される。]
[0014] 挿入デバイスのこの実施例によれば、角度βは、挿入デバイスが取り付けられた表面に対して本質的に垂直である。貫通方向が患者の皮膚表面に対して本質的に垂直であるというのは、貫通角度β＝９０°であるということを意味し、通常は９０°から僅かにずれており、８５°≦β≦９５°であっても皮膚表面に対して垂直であると考えられる。]
[0015] 挿入デバイスの別の実施例によれば、挿入中の移動部品の方向は、直線的であり、移動部品が取り付けられた表面と本質的に平行である。方向が本質的に平行であるというのは、移動部品の方向と挿入位置での取り付け面との間の角度がほぼ０°であるということを意味する。これにより、傾斜角αは、−４５°＜α＜４５°であってもよく、ここで正の傾斜角αは、皮膚表面に向かって傾斜した移動を示し、負の傾斜角αは、皮膚表面から遠ざかる方向に傾斜した移動を示す。通常は、患者の皮膚と移動部品の方向との間のずれは＜１０°であり、即ち−１０°＜α＜１０°である。移動部品の移動方向が直線的であるというのは、移動部品が第１点から第２点まで直線に沿って移動するということを意味する。]
[0016] 挿入デバイスの別の実施例によれば、移動部品の更なる移動により、前記保持手段及び／又は挿入ニードルの引っ込め移動を提供できる。「更なる移動」というのは、第１移動即ち直線的移動が第２点で終了した後、移動部品の前方移動が第３点まで続行され、第３点で移動部品の前方移動が停止するということを意味し、又は別の態様では、移動部品の直線的移動を逆転でき、又は第２方向をとるということを意味する。]
[0017] 挿入デバイスの別の実施例によれば、挿入部品をベース部品に取り付けることができ、このベース部品を、貫通部材が挿入されるべき表面に取り付けることができ、貫通部材を挿入時にベース部品と接触する。]
[0018] 挿入デバイスの別の実施例によれば、貫通部材は、カニューレ、及び前記カニューレを保持する本体、及び本体及びカニューレを挿入表面に固定する保持手段を含む。カニューレは、本体によって外れないように保持される。これは、カニューレが非常に小さく、それだけで取り扱うのが困難であるためである。]
[0019] 挿入デバイスのこの実施例によれば、保持手段は、貫通部材の本体をベース部品に挿入し保持するとき、ベース部品に設けられた相互作用手段と相互作用できる。]
[0020] 挿入デバイスの別の実施例によれば、移動部品のガイド手段は溝を含み、この溝内で貫通部材の変換手段が摺動できる。溝は本質的にＶ字形状又はＵ字形状であってもよく、貫通部材又は貫通部材の少なくとも部分に対し、開始点、中間点、及び終点を形成する。更に、開始点から中間点までの溝の傾斜並びに移動部品が前進に移動する速度が挿入速度を決定する。溝の傾斜は、ｘ軸が水平に配置され、即ちベース部品が配置された表面に沿っており、移動部品の前方移動によって形成される線の方向であり（移動部品はｘ軸に沿って−∞に向かって移動する）、ｙ軸がこの表面に対して垂直に配置された座標系に対して定義される。このような座標系では、溝は、中間点と開始点との間に負の傾斜を有し、この傾斜の呼称寸法が挿入中の貫通部材の速度に影響を及ぼし、傾斜がきつければきつい程、挿入速度が速くなる。傾斜、又は溝が湾曲している即ち直線をなしていない場合の傾斜に対する正接は、通常は、−１乃至−２である。更に、中間点から終点までの溝の傾斜並びに移動部品（３８）が前方に移動する速度が引っ込め速度を決定する。溝は、中間点と終点との間に正の傾斜を有し、傾斜の呼称寸法は、別体の挿入ニードル又は貫通部材の他の部品の引っ込め中に貫通部材の速度に影響を及ぼし、傾斜がきつければきつい程、引っ込め速度が速くなる。傾斜又は傾斜に対する正接は、通常は１乃至２である。]
[0021] 挿入デバイスの別の実施例によれば、使用者の直接的入力又は間接的入力のいずれかによって移動部品を移動できる。このことは、使用者が力をデバイスに直接的に加える、即ち使用者が移動部品を押すか又は引くか或いは使用者がばね等を作動し、これにより移動部品を押すか又は引くかのいずれかであるということを意味する。]
[0022] 挿入デバイスのこの実施例によれば、移動部品の移動は、作動部品の作動によって開始でき、作動部品は、エネルギ貯蔵部材と接触しており、作動時にエネルギ貯蔵部材の状態に影響を及ぼす。更に、エネルギ貯蔵部材はばねであってもよく、前記ばねは作動前には弛緩状態又は部分的に弛緩状態にあり、作動部品の作動後には押圧された又は変形した状態にある。]
[0023] 挿入デバイスのこの実施例によれば、エネルギ貯蔵部材は、移動部品を開始位置から停止位置まで移動するのに必要なエネルギを提供する。]
[0024] 挿入デバイスの一実施例によれば、ハウジングは、移動部品を開始位置に保持する保持手段を含んでいてもよく、移動部品は、開始位置で保持手段と相互作用する係止手段を含み、作動部品は、作動時に係止手段と相互作用する相互作用手段を含む。係止手段は、作動部品の相互作用手段との相互作用により、係止位置から解放できる。更に、係止手段は、作動部品の前方移動とは逆方向に先細になった傾斜面を備えたフックの形態を備えていてもよく、保持手段は、ハウジングから突出した部品であってもよく、係止手段が形成するフックによって捕捉される。]
[0025] これらの実施例によれば、作動部品の前方移動は、作動部品の相互作用手段と移動部品用の保持手段との間の接触により停止される。]
[0026] 本発明の一実施例によれば、溝には、開始点（２２ａ）と中間点（２２ｂ）との間に可撓性部品（３９Ａ）が設けられており、この可撓性部品（３９Ａ）は、挿入方向と逆方向に移動できる。可撓性部品（３９Ａ）は、突出した枢動自在の部品（３９Ａ）の形態を備えており、
−移動中にカニューレ部品（７）の変換手段（５１）と接触し、カニューレ部品（７）を注射場所に向かって押す接触面と、
−他の部品と接触することなく、開放した空所内に移動できる、接触面の反対側の非接触面とを含む。]
[0027] この実施例によれば、接触面は、点（Ｄ）の近くで角度ｎをなして連結された二つの直線又は平面の形態を備えていてもよい（図１８ａ参照）。ここで、カニューレ部品（７）は、表面プレート（１）のシールと接触する。通常は１０°＜ｎ＜４５°である。] 図１８ａ
[0028] 挿入デバイスの別の実施例によれば、移動部品はハウジングによって包囲されていてもよい。]
[0029] 挿入デバイスの別の実施例によれば、ベース部品は取り付け面に取り付けられていてもよく、挿入デバイスは、挿入前に挿入デバイスをベース部品に取り付け、カニューレの挿入時に挿入デバイスをベース部品に取り付けられた状態から解放するための手段を備えていてもよい。]
[0030] 挿入デバイスのこの実施例によれば、ベース部品への挿入デバイスの取り付け及びベース部品からの挿入デバイスの取り外しを行うための手段は、挿入デバイスのハウジングをベース部品に取り外し可能に係止するファスニング手段、及び貫通部材の挿入後にハウジングをベース部品から解放するための解放手段を含む。解放手段は、押圧状態即ち変形状態の弾性部材を含み、この弾性部材は、ファスニング手段の解放時に挿入デバイスのハウジングをベース部品から押し離す。弾性部材は、リーフばねの形態を備えていてもよく、このリーフばねは、ベース部品と挿入デバイスとの間に位置決めされる。リーフばねは、挿入デバイスがベース部品に対して係止されたとき、変形する。]
[0031] 挿入デバイスのこれらの実施例によれば、ハウジングをベース部品に解放自在に係止するファスニング手段は、ハウジングと一体の部品である硬質材料製のフックの形態を備えていてもよい。フックは、ベース部品の対応する部品を捕捉する。フックがハウジングと一体の部品であるというのは、フックがハウジングの部品を形成する、即ちフックがハウジングに取り外し不能に係止されている、例えばハウジングの壁の一部として形成されているということを意味する。]
[0032] 挿入デバイスのこれらの実施例によれば、ファスニング手段は、ベース部品の対応する開口部に嵌着する一つ又はそれ以上の突出部品の形態を有する。これらの一つ又はそれ以上の突出部品は、回転移動によってベース部品の対応する開口部から取り外すことができ、挿入デバイスは、貫通部材が挿入された表面からの距離により、挿入デバイスを回転移動できるようにベース部品に取り付けられる。貫通部材が挿入された表面からの距離は、挿入デバイスに傾斜した近位面を形成することによって得られる。近位面は、回転移動によって、貫通部材が挿入された表面と平行になる。]
[0033] 挿入デバイスのこれらの実施例によれば、ファスニング手段は、定置ハウジングに可撓性に連結されていてもよい。移動部品には一つ又はそれ以上の突出部品が設けられており、これらの突出部品は、移動部品の移動時に、可撓性に連結されたファスニング手段と接触し、この接触により挿入デバイスをベース部品から解放する。]
[0034] 挿入デバイスの別の実施例によれば、挿入デバイスは、作動部品の作動時に以下の作動を行う、即ち、
（ａ）ばねに負荷を加え、
（ｂ）移動部品を開始位置から停止位置まで移動し、
（ｃ）移動部品の移動を貫通部材の移動に変換した後、貫通部材の保持手段の引っ込め移動を行う。]
[0035] この実施例は、更に、
（ｄ）貫通部材の挿入時にハウジングをベースプレートから解放できる手段を含んでいてもよい。]
[0036] 挿入デバイスのこれらの実施例では、ハウジングは、連結手段を介してベースプレートに連結されていてもよい。連結手段は、少なくとも一つのヒンジ及び少なくとも一つの係止部材を含んでいてもよい。]
[0037] 挿入デバイスのこれらの実施例では、ハウジングは、解放部材とハウジングの側壁の一部との相互作用によって、ベースプレートから解放されていてもよい。ハウジングの側壁の前記部品は可撓性であってもよく、ハウジングの残りに関する捩じり（枢動）が可能である。]
[0038] 挿入デバイスの別の実施例によれば、貫通部材は、定置ハウジングに対し、第１位置（ｉ）及び第２位置（ｉｉ）をとり、第１位置（ｉ）にある貫通部材は、一杯に引っ込められており、挿入デバイスのハウジングから突出しておらず、第２位置（ｉｉ）では、カニューレ及び／又は挿入ニードル等の貫通部材の一部がハウジング（３０）から最大に突出している。第１引っ込め位置は、挿入前の貫通部材の位置であり、第２最大突出位置は、貫通部材が一杯に挿入された位置である。貫通部材は、更に、第３位置（ｉｉｉ）を含んでいてもよい。第３位置（ｉｉｉ）では、カニューレはハウジングから最大に突出しており、カニューレを保持する本体ともはや接触していない。]
[0039] 挿入デバイスのこれらの実施例によれば、貫通部材の本体は、第２位置（ｉｉ）及び第３位置（ｉｉｉ）において、本体の前記保持手段とベース部品の相互作用手段との相互作用によって保持される。]
[0040] 挿入デバイスの別の実施例によれば、移動部品は、ハウジングに関し、第１位置（ｉ＊）及び第２位置（ｉｉ＊）をとり、場合によっては第３位置（ｉｉｉ＊）をとる。第１位置（ｉ＊）及び場合によっては第３位置（ｉｉｉ＊）では、ガイド手段は、変換手段を介して、保持手段を患者の皮膚から引っ込められた位置に保持し、第２位置（ｉｉ＊）では、ガイド手段は、保持手段を、患者に近い又は患者と接触した位置に保持する。]
[0041] 挿入デバイスのこの実施例によれば、移動部品は、ハウジングに取り外し不能に取り付けられた保持手段、移動部品に取り外し不能に取り付けられた係止手段、及び作動部品に取り外し不能に取り付けられた相互作用手段によって第１位置（ｉ＊）に保持される。]
[0042] 挿入デバイスの別の実施例によれば、キットは、更に、挿入デバイスが少なくとも挿入前に取り付けられたベース部品と、ベース部品に取り付けることができ、挿入デバイスによって挿入された貫通部材に対して流路を形成する送出部品とを含む。]
[0043] ［定義］
「平行」又は「本質的に平行」というのは、本明細書中で使用されたように、第１の即ち基準的な平面又は方向に関して定義された方向、平面、アイテム、等における第２移動に関する。基準平面又は方向は、角度α＝０°と定義され、第２平面又は方向は、第１方向即ち基準方向αから最大±１０°ずれているが、通常は、ずれは、±５°よりも小さい。]
[0044] 本願中、「水平」又は「本質的に水平」というのは、所定の方向、平面、アイテム、等における移動が水平又は本質的に水平であり、上文中で定義した患者の皮膚の表面と平行又は本質的に平行であるということを意味する。例えば、挿入デバイスが取り付けられるベース部品は、水平又は本質的に水平であり、皮膚と平行又は本質的に平行である。]
[0045] 本願中、「垂直」又は「本質的に垂直」というのは、基準平面又は方向に関する所定の方向、平面、アイテム、等における第２移動に関し、基準平面又は方向は、角度β＝０°の位置又は方向を有し、第２平面又は方向は、第１基準角度βから８０°乃至１００°、通常は８５°乃至９５°ずれている。]
[0046] 本明細書中、「横方向」又は「本質的に横方向」という用語は、上文中で定義した垂直又は本質的に垂直と相互交換可能に使用できる。]
[0047] 本明細書中で使用されているように、「手段」という用語は、一つ又はそれ以上の手段を含んでいてもよい。これは、文法、前記手段と関連する動詞が単数であるか或いは複数であるかと関連しない。
本発明の実施例を添付図面を参照して以下に詳細に説明する。添付図面では、様々な図において、対応する部品に同様の参照番号が付してある。]
図面の簡単な説明

[0048] 図１Ａ乃至図１Ｃは、本発明による挿入デバイスの第１実施例を三つの状態で示す断面図であり、図１Ａは作動前、図１Ｂは挿入直後、図１Ｃは挿入ニードルの引っ込め後の図である。
図２Ａ乃至図２Ｆは、挿入デバイスの第２実施例を六つの状態で示す断面図であり、図２Ａは作動前、図２Ｂは作動後、図２Ｃは挿入直後、図２Ｄは挿入ニードルの引っ込め後、図２Ｅは挿入器ハウジングの解放後、及び図２Ｆは挿入デバイスをベース部品から取り外した後の図である。
図３は、本発明による挿入デバイスを含むアッセンブリの第１実施例を示す図である。
図４は、本発明による挿入デバイスを含むアッセンブリの第２実施例を示す図である。
図５Ａ及び図５Ｂは、アッセンブリの第２実施例を示し、図５Ａでは、挿入デバイスはベース部品に取り付けられており、図５Ｂでは、挿入デバイスはベース部品から取り外してある、本発明の概略図である。
図６は、アッセンブリの第２実施例を、挿入デバイスなしで、及び送出部品がベース部品から分離された状態で示す図であり、Ａは下方から見た図であり、Ｂは上方から見た図であり、Ｃは上方から見た図であり且つベース部品の連結部品を示し、Ｄはベース部品のみを上方から見た図である。
図７は、図３乃至図６に示すアッセンブリの、挿入デバイス用のファスニング手段の一方の位置での長さ方向断面図である。
図８は、ベース部品に取り付けられていない状態での挿入デバイスを示す図である。
図９は、アッセンブリで使用されるべき挿入器の第３実施例をカニューレ部品の挿入前の状態で示す図である。
図１０は、カニューレ部品の挿入後の図９と同じ実施例の挿入器の図である。] 図１０ 図１Ａ 図１Ｂ 図１Ｃ 図２Ａ 図２Ｂ 図２Ｃ 図２Ｄ 図２Ｅ 図２Ｆ
[0049] 図１１Ａ乃至図１１Ｃは、図９及び図１０に示す挿入器の実施例を本発明によるアッセンブリのベース部品から取り外す方法を示す図である。
図１２Ａ及び図１２Ｂは、図９及び図１０に示すアッセンブリで使用されるべき移動部品の実施例を示す図である。
図１３Ａ及び図１３Ｂは、アッセンブリで使用されるべき挿入器の第４実施例の、カニューレ部品の挿入後の状態を示す図である。
図１４Ａ及び図１４Ｂは、挿入器の第４実施例の挿入器ハウジングの内部部品を示す図である。
図１５Ａ及び図１５Ｂは、図１３及び図１４に示すアッセンブリで使用されるべき移動部品の実施例を示す図である。
図１６は、アッセンブリで使用できる貫通部材の一実施例を示す図である。
図１７は、アッセンブリで使用できる貫通部材の第２実施例の断面図である。
図１８ａは、許容差を増大した移動部品の一実施例の図であり、図１８ｂは、図１８ａの移動部品３８をどの方向から見たのかを示す図である。
図１９は、移動部品を前方に駆動するのに使用できる平ばねを含む、挿入器の任意の例示の実施例の駆動機構を示す図である。] 図１０ 図１１Ａ 図１１Ｃ 図１２Ａ 図１２Ｂ 図１３Ａ 図１３Ｂ 図１４Ａ 図１４Ｂ 図１５Ａ
実施例

[0050] 図１Ａ、図１Ｂ、及び図１Ｃは、本発明による貫通部材５０を挿入するための挿入デバイス１の一実施例を示す。
挿入デバイス１は、ハウジング３０と、ベース部品１００と、移動部品３８と、貫通部材５０とを含む。明瞭化を図るため、移動部品３８は半透明な状態で示してある。図１Ａ、図１Ｂ、及び図１Ｃは、貫通部材５０を移動部品３８に対して三つの異なる位置で示す。] 図１Ａ 図１Ｂ 図１Ｃ
[0051] 貫通部材５０は、貫通部材５０を保持する保持手段５２と、貫通部材５０の保持手段５２に取り付けられた変換手段５１と、本体２４と、カニューレ２２と、挿入ニードル５３とを含む。カニューレ２２は、本発明によれば、挿入ニードル５３の補助で挿入されることを必要とする軟質カニューレである。挿入ニードル５３は、貫通部材５０でなく、挿入デバイスの一部に外れないように取り付けられている。カニューレ２２は、本体２４に外れないように取り付けられている。更に、本体２４には、カニューレ２２が一杯に挿入されたとき、カニューレ２２をベース部品１００に取り付けるための保持手段２３が設けられている。この実施例によれば、保持手段２３は、内方に、即ちカニューレ２２が位置決めされた中央に向かって押すことができる機械式フックとして形成されている。これらの機械式フックは、本体２４に可撓性をなして取り付けられているため、中央に向かって押圧された後、その元の位置に戻る。可撓性は、通常は、本体、フック、及びこれらの間の連結部を形成するのに使用された材料の特性による。]
[0052] 本発明の別の実施例では、貫通部材５０は、センサ、又はセンサ及びカニューレの両方を含む。本発明の更に別の実施例では、貫通部材５０は一つ以上のカニューレ２２を含み、例えば複数のカニューレ及び／又は複数のセンサを含む。]
[0053] ハウジング３０は、移動部品３８用のガイド手段３２及び貫通部材５０用のガイド手段３３を含む。移動部品３８用のガイド手段３２は、この実施例によれば、ハウジング３０の内壁の表面を含み、この表面に沿って移動部品３８が摺動できる。貫通部材５０用のガイド手段３３は、直立したチューブ状形状を有する。移動部品３８には、Ｖ字形状開口部の形態の変換手段が設けられている。この開口部は、貫通部材５０の変換手段５１にぴったりと嵌着する。ハウジング３０は、ベース部品１００に取り外し可能に連結されており、貫通部材５０の挿入後、ベース部品１００から外すことができる。ハウジング３０及びベース部品１００は、連結したとき、貫通部材５０、移動部品３８、及び移動部品３８及び貫通部材５０用のガイド手段３２、３３の夫々を包囲し、これによってユニットを提供する。]
[0054] ベース部品１００は、貫通部材５０、又は少なくともその一部、例えばカニューレ２２、注射ニードル５３、及び保持手段２３等を通すことができるような寸法の開口部１０１を有する。]
[0055] ベース部品１００及びハウジング３０は、通常は個々のエレメントであり、これらのエレメントは可逆的に又は不可逆的に分離できる。本実施例によれば、開口部１０１は、貫通部材５０の本体２４の保持手段２３と相互作用するようになった相互作用手段１０２を含む。開口部１０１は、シール１２１によって閉鎖及び／又は保護されていてもよい。シール１２１は、取り外し可能であるか或いは、貫通部材５０によって貫通できるかのいずれかである。シール１２１はベース部品１００の大きな面積に亘って設けられていてもよく、ベース部品１００の一部が接着面を持つ取り付けパッドによって構成されている場合には、シール１２１は、使用前に接着面を保護する剥離層であってもよい。]
[0056] 移動部品３８用のガイド手段３２により、移動部品３８は、特にハウジング３０内で、方向が制御された状態で移動する。図示の実施例では、移動部品３８は、ガイド手段３２によって案内され、本質的に平行に、即ちベース部品１００に対して本質的に水平に移動できる。このような移動は、摺動移動と特徴付けることができる。]
[0057] 移動部品３８が行う移動は、長さ方向移動、即ちハウジング３０に対する直線的移動である。移動部品３８の移動の開始及び維持に使用される手段は、使用者によって直接的に提供されてもよく、即ち使用者が移動部品３８を押したり引いたりしていてもよく、又は使用者によって賦勢されさえすればよいばね等の機械的手段によって提供されてもよい。]
[0058] 移動部品３８の一部であるか或いは移動部品３８に連結された、貫通部材５０用のガイド手段３３は、移動部品３８の移動方向とは異なる方向での貫通部材５０の移動を提供する。この特徴には、少なくとも二つの利点がある。第１に、移動部品３８の賦勢時又は押すときの使用者の作用により貫通部材５０の実際の挿入に影響が及ぼされることがほとんどなく、第２に、挿入デバイスを小さく、更にコンパクトに形成できる。]
[0059] 図１の実施例によれば、貫通部材５０の移動方向は、移動部品３８の移動方向に対して本質的垂直である。貫通部材５０用のガイド手段３３は一つ又はそれ以上の部品を含み、これらの部品は、良好に形成された軌道又はチューブを提供し、これに沿って又はその中で貫通部材５０が摺動できる。例えば、ガイド手段３３は、ハウジング３０に取り付けられた中空で円筒形のエレメントでできていてもよい。貫通部材５０は、この円筒形エレメント内で前記円筒形エレメントの長さ方向軸線に沿って、ピストンがシリンダ内で移動するように移動できる。このような移動は、摺動移動と述べることができる。これは、円筒形エレメントの内面と貫通部材５０の外面との間の接触により案内がなされるためである。別の実施例では、貫通部材５０のガイド手段３３は、貫通部材５０の移動方向を制御する一つ又はそれ以上のバーを含んでいてもよい。図１でわかるように、貫通部材５０のガイド手段３３は、本発明によれば、ハウジングの内天井からベース部品１００まで延びる。貫通部材５０のガイド手段３３は、必ずしもベース部品１００に取り付けられていなくてもよい。ガイド手段３３は、通常は、ベース部品１００に載止し、及び／又は接触し、及び／又は連結されている。図示の実施例では、貫通部材５０のガイド手段３３は、ハウジング３０の上面の内側（「天井」）及び一つ又はそれ以上の側部（「壁」）に連結されている。]
[0060] 貫通部材５０の変換手段５１用の移動部品３８の変換手段即ちガイド手段３９は、軌道を形成する。この軌道は、開始点２２ａから中間点２２ｂまで延び、終点２２ｃで終端する。図１でわかるように、この軌道はＶ字形状であり、又は本質的にＶ字形状である。図示の実施例では、移動部品３８のガイド手段３９は、連続した溝又は貫通開口部として移動部品３８に設けられている。中間点２２ｂは、開始点２２ａよりもベース部品１００に近く、終点２２ｃよりもベース部品１００に近く、開始点２２ａは終点２２ｃよりもベース部品１００に近い。]
[0061] 開始点２２ａ及び終点２２ｃを互いに対してどのように変化させるのかは重要でなく、即ち終点２２ｃを開始点２２ａよりもベース部品１００に近付けた実施例又は開始点２２ａ及び終点２２ｃをベース部品１００に対して同じ距離に置く実施例も可能である。しかしながら、開始点２２ａは、ベース部品から、カニューレ２２の端部及び別体の挿入ニードル５３の端部を、挿入前に、ハウジング３０の内側に保持するのに十分に大きい所定距離に置かれなければならない。]
[0062] 本発明によれば、及び図１Ａ乃至図１Ｃに示すように、挿入デバイス１は、以下の状態をとる。
（ｉ）貫通部材５０が開始位置２２ａにある第１状態（図１Ａ参照）。この状態では、貫通部材５０は一杯に引っ込められており、挿入デバイス１のハウジング３０から突出しておらず、移動部品３８はハウジング３０の右側の開始位置にある。
（ｉｉ）貫通部材５０が中間位置２２ｂにある第２状態（図１Ｂ参照）。この状態では、カニューレ２２及び／又は挿入ニードル５３等の挿入されるべき貫通部材５０の部品は、ベース部品１００の開口部１０１を通ってハウジング３０から一杯に突出しており、移動部品３８はハウジング３０に対して中間位置まで前方に移動されている。貫通部材５０の定置のガイド手段３３により、貫通部材５０は移動部品３８と同じ方向には移動しないようにされており、貫通部材５０の「垂直方向」移動のみが許容されている。垂直方向とは、ここで、「水平方向」に対して垂直な方向であると理解されるべきである。
（ｉｉｉ）貫通部材５０の挿入されるべき部品がハウジング３０から突出したままであるが、変換手段５１が保持手段５２及び挿入ニードル５３とともに終点２２ｃにあり、挿入ニードル５３が注射場所から引っ込めてある第３状態（図１Ｃ参照）。この状態では、移動部品３８はその移動の終端に達しており、定置ハウジング内に止まる。第２位置（ｉｉ）及び第３位置（ｉｉｉ）では、貫通部材５０の本体２４は、貫通部材５０の本体２４の保持手段２３とベース部品１００の相互作用手段１０２との間の相互作用によって保持される。] 図１Ａ 図１Ｂ 図１Ｃ
[0063] 図示のように、移動部品３８の水平方向前方移動は、貫通部材５０の挿入移動に変換され、次いで、貫通部材５０の一つ又はそれ以上の部品の引っ込め移動に変換される。これは、移動部品３８のガイド手段３９と貫通部材５０の変換手段５１との相互作用によって行われる。]
[0064] 第１位置（ｉ）では、貫通部材５０の変換手段５１は、軌道／ガイド手段３９の開始位置２２ａにある。移動部品３８がそのガイド手段３２によって案内された状態で水平方向に移動するとき、貫通部材５０は下方に即ち「垂直方向」にベース部品１００に向かって移動する。移動部品３８の移動速度及びガイド手段３９の傾斜が貫通部材５０の移動速度、かくして挿入速度を決定する。即ち、ガイド手段３９の傾斜がきつければきつい程、貫通部材５０を引っ込め開始位置から挿入位置まで案内するための時間が短くなる。]
[0065] 第２位置（ｉｉ）では、貫通部材５０の変換手段５１はガイド手段３９の中間点２２ｂに達している。この点で、ガイド手段３９の傾斜の方向が、下方、即ちベース部品１００に向かう方向から、上方即ちベース部品１００から遠ざかる方向に変化する。かくしてガイド手段３９の傾斜の配向が貫通部材５０の移動方向を決定する。移動部品３８が水平方向前方に更に移動することにより、貫通部材５０の保持手段５２及び挿入ニードル５３の引っ込め移動が発生する。カニューレ２２が硬質の自己貫通カニューレである場合には、別体の挿入ニードル５３は必要とされず、移動の最後の引っ込め部分は必要とされない。即ち、軌道３９のＶの最後の線をなくすことができ、中間点２２ｂが終点２２ｃとなる。]
[0066] 第３位置（ｉｉｉ）では、貫通部材５０の変換手段５１はガイド手段３９の終点２２ｃに達しており、貫通部材５０の保持手段５２及び挿入ニードル５３は一杯に引っ込められている。]
[0067] 図１でわかるように、移動部品３８はハウジング３０から突出していない。図の上側に表示した矢印は、移動部品３８の移動方向を示す。]
[0068] 図２Ａ乃至図２Ｆは、自動解放機能を持つ取り付け手段を示す。挿入デバイス１は、ハウジング３０と、ベース部品１００と、移動部品３８と、作動部品１１と、貫通部材５０とを含む。これらの図には貫通部材５０の一実施例が示してあるが、貫通部材５０は、図１６及び図１７に示す貫通部材と同様の貫通部材を使用してもよい。] 図１６ 図１７ 図２Ａ 図２Ｆ
[0069] 例示を行う目的のため、移動部品３８は半透明な状態で示してある。
ハウジング３０は、移動部品３８用のガイド手段３２を含む。このガイド手段３２により、移動部品３８を少なくとも二つの位置の間で移動できる。ハウジング３０は、更に、貫通部材５０用のガイド手段３３を含む。このガイド手段３３により、貫通部材５０を少なくとも二つの位置の間で移動できる。ハウジング３０は、更に、作動部品１１用のガイド手段３４を含む。このガイド手段３４により、作動部品１１を少なくとも二つの位置の間で移動できる。ハウジング３０は、ベース部品１００に取り付けられている。この実施例によれば、取り付けは解放自在である。取り付けは、ヒンジ３５及びファスニング手段１４を含むハウジング３０の部品によって提供される。これらはベース部品１００と相互作用し、これによってハウジング３０及びベース部品１００を解放自在に取り付ける。ヒンジ３５は、ハウジング３０の壁の少なくとも一部の丸みのある表面を含み、これは、ベース部品１００の溝に配置されたとき、ベース部品１００に関して枢動できる。ハウジング３０のファスニング手段１４は、ベース部品１００の係止手段１０８と相互作用する。]
[0070] 図２Ｃの参照符号「ｂ」は、挿入デバイス１のハウジング３０の高さを示す。高さ「ｂ」は、経験的には５ｍｍ乃至１００ｍｍの範囲内にあり、通常は１０ｍｍ乃至５０ｍｍの範囲内にあり、更に特定的には２０ｍｍ乃至３０ｍｍの範囲内にある。例示の実施例は２５ｍｍである。挿入器が挿入後に取り外されない実施例では、挿入器はできるだけ低くなければならず、通常は患者の皮膚から送出部品８よりも大きく延びていない。] 図２Ｃ
[0071] ハウジング３０は、更に、保持手段３１を含む。この保持手段３１は、移動部品３８に設けられた係止手段２８との係合により、移動部品３８を開始位置に保持する。この実施例によれば、保持手段は、更に、作動部品１１の移動に対してストップを提供する。]
[0072] 移動部品３８用のガイド手段３２により、移動部品３８は、ハウジング３０に関し、方向が制御された状態で移動する。ガイド手段３２は、ハウジング３０の内面に取り付けられており、又は連結されており、又はハウジング３０の内面と一体の部品であり、通常は移動部品３８の表面と対応する長さ方向軌道の形状を備えており、これにより、移動部品３８を軌道に沿って摺動できる。図示の実施例では、移動部品３８は、ガイド手段３２によって案内された状態で、平行に、即ちベース部品１００に対して水平に移動できる。この移動は、通常は、ベース部品１００の表面と平行な方向での摺動移動である。即ち、この移動は、長さ方向移動即ち直線的移動である。]
[0073] ハウジング３０の一部である、又はハウジング３０に連結された、又はハウジング３０と一体の、貫通部材５０用のガイド手段３３により、貫通部材５０は明確に定められた方向にしか移動できない。この方向は、移動部品３８の方向とは異なる方向である。この実施例では、貫通部材５０の移動方向は、移動部品３８の移動方向に対して本質的に垂直方向である。貫通部材５０用のガイド手段３３は、通常は、ハウジング３０の内面によって形成される。例えば、ガイド手段３３は、中空で円筒形のエレメントの内面で形成されていてもよい。この場合、貫通部材５０は、少なくとも、前進位置と引っ込め位置との間で、前記円筒形エレメントの長さ方向軸線に沿って、ピストンがシリンダ内で移動するように移動できる。貫通部材５０が矩形断面を備えている場合には、「円筒形」エレメントは、勿論、実際に使用される貫通部材５０の断面にぴったりと嵌着するようになっていなければならない。このような移動は、円筒形エレメントの内面と貫通部材５０の外面との間の連続的な接触により案内が行われるため、摺動移動である。別の実施例では、貫通部材５０用のガイド手段３３は、貫通部材５０の移動方向を制御する一つ又はそれ以上のバーを含んでいてもよい。添付図面からわかるように、この実施例による貫通部材５０用のガイド手段３３は、ハウジングの内天井からベース部品１００まで延びていてもよい。貫通部材５０用のガイド手段３３は、ベース部品１００に取り付けられていないが、ベース部品１００に達していてもよく、例えばベース部品１００に対して支持体を提供してもよい。]
[0074] 作動部品１１のガイド手段３４により、作動部品１１はハウジング３０に関して方向が制御された態様で移動される。ガイド手段３４は、ハウジング３０に取り付けられているか或いはハウジング３０と一体である。図示の実施例では、作動部品１１は、ガイド手段３４によって案内された状態でベース部品１００と平行に、即ちベース部品１００に対して水平に移動する。ガイド手段３４は、この実施例によれば、ハウジングの内面の部分として形成されている。ガイド手段３４は作動部品１１を明確に定められた方向に案内する長さ方向軌道として形成されていてもよく、又はハウジング３０の壁の単なる内面として形成されていてもよい。このような移動は、通常は摺動移動である。これは、ガイド手段３４及び作動部品１１が、互いに関して移動しているとき、連続的に接触しているためである。移動は、通常は直線的移動である。作動部品１１の移動方向は、この実施例によれば、移動部品３８の移動方向と同じである。従って、作動部品１１のガイド手段３４は、移動部品３８のガイド手段３２と同じであってもよい。即ち、ガイド手段３２、３４の組は、移動部品３８及び作動部品１１の少なくとも部分的に同時の移動を案内する。]
[0075] 移動部品３８には、移動部品３８の移動（これは、この実施例では水平方向移動である）を貫通部材５０の挿入方向での移動に変換し、その後貫通部材５０の少なくとも挿入ニードルの引っ込め方向での移動に変換するための変換手段３９が設けられている。この実施例によれば、変換手段３９は、貫通部材５０に設けられた突出した円筒形部品５１の形態を備えており、これは移動部品３８の開放したＶ字形状軌道３９と対応する。Ｖ字形状軌道３９は、明確な移動経路を提供するため、貫通部材５０の突出部品５１にぴったりと嵌着する大きさを備えている。]
[0076] 移動部品３８は、ハウジングのファスニング手段１４をベース部品１００の係止手段１０８から解放することによって、ハウジング３０又はハウジング３０の少なくとも一部をベース部品１００から分離する解放部材２９を含む。解放は、解放部材２９と、ハウジング３０の一部、この実施例によれば作動部品１１とは反対側のハウジング３０の内壁との相互作用によって行われる。作動部品１１の直線的移動がハウジング３０の内壁まで連続して行われる場合、このハウジング３０の内壁のところで作動部品１１の直線的移動が終了する。]
[0077] ハウジングは、弾性部材３６を含む。この弾性部材３６は、ハウジングのファスニング手段１４の解放時にベース部品１００からのハウジング３０の取り外しを開始する。図２に示す実施例によれば、弾性部材３６はハウジング３０の一体の部品である。即ち、ハウジング３０に外れないように取り付けられている。弾性部材３６は、一端がハウジング３０に外れないように取り付けられており、他端がベース部品１００に押し付けられたリーフばねである。弾性部材３６の可撓性は、このばねを形成する材料及びこの材料の物理的な寸法で決まる。本実施例によれば、弾性部材３６はハウジング３０と同じ材料、即ち硬質プラスチックで形成されており、通常はハウジング３０の型成形中に形成されるが、金属で形成されており、ハウジング３０の型成形後にハウジング３０に外れないように取り付けられてもよい。]
[0078] 本発明による挿入デバイス１を使用した貫通部材５０の挿入は、作動部品１１の作動によって開始される。作動部品１１は、この部品をハウジング３０に向かって押すことによって作動される。作動部品１１は、相互作用手段４１を含む。この相互作用手段４１は、ハウジング３０の保持手段３１と相互作用し、これによって作動部品１１の前方への移動を拘束する。図２Ａでわかるように、作動部品１１は、図示の非作動状態で、ハウジング３０から突出している。参照符号「ａ」は、ハウジング３０に関する作動部品１１の突出長さを示す。作動部品１１の作動前の突出長さは、通常は、１ｍｍ乃至１００ｍｍの範囲内にあり、又は５ｍｍ乃至５０ｍｍの範囲内にあり、又は１０ｍｍ乃至２５ｍｍの範囲内にあり、又は１５ｍｍ乃至２０ｍｍの範囲内にある。図示の実施例では、突出長さは１７ｍｍである。本発明の別の実施例では、作動部品１１はハウジング３０から突出しておらず、又はハウジング３０から僅かしか突出していない。
挿入デバイス１は、輸送中又は貯蔵中等の使用前には非作動状態にある。] 図２Ａ
[0079] この実施例によれば、ばね４５が移動部品３８と作動部品１１との間に設けられている。通常は、ばね４５は、貯蔵中、弛緩状態にあり、これにより製品が完全に機能する状態で貯蔵できる期間を延ばす。ばね４５が貯蔵中に押圧された状態にあると、製品の性能が急速に低下する危険がある。図２Ａ乃至図２Ｆに示すように、ばね４５は、二つの端部を持つコイルばねであってもよい。このばねの第１端４６は、移動部品３８に取り付けられているか或いは移動部品３８と関連して配置されており、第２端４７は、作動部品１１に取り付けられているか或いは作動部品１１と関連して配置されている。ばね４５は作動部品１１の移動方向に沿って位置決めされている。この方向は、ベース部品１００の上面と平行である。] 図２Ａ 図２Ｆ
[0080] ばね４５の機能は、貫通部材５０及び／又は貫通部材５０の部品の貫通移動及び／又は引っ込め移動を行うためのエネルギを提供することである。このエネルギがばね４５によって提供されない場合には、使用者が作動部品１１を水平方向に移動するときに作動部品１１をハウジング３０に向かって押し、これによって移動部品３８を水平方向に移動することによって、デバイスの使用者がエネルギを直接的に加えなければならない。]
[0081] 例示の実施例のばね４５は、作動部品１１の作動移動からエネルギを貯える。これは、ばね４５がこの移動により押圧されるためである。作動部品１１の作動中、移動部品３８は定置である。作動部品１１の相互作用手段４１が係止手段２８と接触すると、移動部品３８が定置位置から解放され、ガイド手段３２によって決定された方向に移動する。作動部品１１の前方への移動は、相互作用手段４１がハウジング３０の保持手段３１と接触したときに停止する。図２の実施例によれば、移動部品３８の方向は作動部品１１の前方への移動方向と同じである。ばね４５は、このばね４５によって押された移動部品３８がハウジング３０の内面に当たったとき、ハウジング３０のファスニング手段１４とベース部品１００の係止手段１０８との間の解放自在の連結部を解放するためのエネルギを提供するのに十分に押圧される。これは、ハウジング３０の壁又はこの壁の少なくとも一部を可撓性にし、この壁が外方に曲がることができ、ファスニング手段１４をベース部品１００の係止手段１０８から解放できるようにすることによって行われる。係止連結部が解放されたとき、弾性部材３６がハウジング３０をベース部品１００から遠ざかる方向に押し、使用者は挿入デバイス１をベース部品１００から遠ざかる方向に押す必要がない。]
[0082] 図３は、本発明による挿入器並びに投薬ユニット８を含むアッセンブリの第１実施例を示す。ベース部品１００の一方の側部は、ベース部品１００の上面全体が投薬ユニット８によって覆われているように示してある。投薬ユニット８は、通常は、インシュリン等の医薬品用のリザーバ、及び処方された投与量の医薬品を患者に提供する計量投与手段等の圧送手段の形態の送出部品の両方を含む。] 図３
[0083] 図４、及び図５Ａ及び図５Ｂは、本発明による挿入器１０、送出部品８、及びベース部品を含むアッセンブリの第２実施例を示す。ベース部品は、接触面に取り付けられた表面プレート１を含む。この表面プレート１は、この実施例では、成形プラスチック材料で形成されており、接触面は取り付けパッド２の近位側である。取り付けパッド２は、デバイスの製造中、表面プレート１に外れないように取り付けられる。「近位」という用語は、取り付けパッドを患者に貼り付けたときに患者に近い方の側部又は表面を意味し、「遠位」という用語は、デバイスが使用位置にあるときに患者から遠い方の端部又は表面を意味する。] 図４ 図５Ａ 図５Ｂ
[0084] 図４は、アッセンブリの実施例を側方から見た図であり、図５は、同じ実施例を上方から見た図である。この実施例の貫通部材は、ベース部品のコネクタ部品３の開口部１２Ａに挿入されたカニューレ部品７に含まれる。このカニューレ開口部１２Ａは、ベース部品の貫通開口部を提供する。カニューレ部品７には、挿入中に患者の皮膚の表面を貫通し、皮下に又は経皮的に位置決めされるカニューレ２２の形態の貫通部材が設けられている。] 図４
[0085] 挿入器１０は、挿入前にカニューレ部品７を保持し、ハンドル１１を押すことによって挿入を開始する。図５は、カニューレ部品７の挿入を開始するためにハンドル１１を押さなければならない方向を示す。挿入後、挿入ニードル（図示せず）を挿入器１０の内部に引っ込めることができ、その後、挿入器１０をベース部品から取り外し、挿入されたカニューレ２２を表面プレート１に取り付けられた状態で残す。カニューレ部品７のカニューレ２２が硬質の自己貫通カニューレである場合には、別体の挿入ニードルは必要とされず、従って、挿入ニードルを引っ込める必要がない。]
[0086] コネクタ部品３は、表面プレート１によって所定の位置に保持される。一実施例によれば、表面プレート１及び少なくともコネクタ部品３の外カバーは、デバイスの製造中に一部品をなして成形されたものである。コネクタ部品３は、例えば医薬品のリザーバ６又は患者から集めた液体用のリザーバと、カニューレ部品７との間の流路を形成する。従って、コネクタ部品３には流路の各端に一つづつ少なくとも二つの開口部が設けられている。第１開口部１３は、リザーバ６から流体を受け取る入口開口部、又はリザーバ６に流体を送出する出口開口部であり、第２開口部１２は、カニューレ部品７から流体を受け取る入口開口部、又はカニューレ部品７に流体を送出する出口開口部である（図６Ａ乃至図６Ｄ参照）。連結部品３には、例えば第２の医薬品又は栄養剤を注射するための、又は流路内の流体をセンサと接触するためのこの他の開口部が設けられていてもよい。コネクタ部品３の出口開口部１２とカニューレ部品７との間に流体密連結部を形成するため、コネクタ部品３の出口開口部１２には、この出口開口部１２の周囲に弾性シール１８が設けられている。カニューレ部品７を挿入したとき、カニューレ部品はカニューレ開口部１２にプレス嵌めし、弾性シール１８が、対応する開口部１２及び２０の周囲に完全な流体密ガスケットを形成する。プレス嵌めを改善するため、及びこれによってカニューレ部品７と流路の出口との間の流体密連結を改善するため、カニューレ開口部１２Ａの断面は、挿入時のカニューレ２２と平行な、流路の出口が位置決めされた表面に対して垂直な平面で減少していてもよい。カニューレ部品７は、対応する減少する断面を有する。] 図６Ａ 図６Ｄ
[0087] 下文において、第１開口部１３を「入口」と呼び、第２開口部１２を「出口」と呼ぶが、流路を通る流れの方向は本発明にとって重要ではない。]
[0088] コネクタ部品３には、更に、カニューレ部品７の周囲に正確に嵌着するカニューレ開口部１２Ａが設けられている。即ち、カニューレ開口部１２Ａはカニューレ部品７と同じ形状即ち輪郭を有する。この輪郭は、カニューレ部品７を通した後、この開口部に嵌着するのに十分に僅かに大きい。カニューレ部品７をベース部品及び患者に一杯に挿入したとき、カニューレ部品７の上面即ち遠位面は、通常は、カニューレ開口部１２Ａを取り囲むコネクタ部品３の外面と同じ高さにあるか或いはこれよりも下にある。カニューレ部品７をコネクタ部品３に一杯に挿入した場合、カニューレ部品７の本体の側面の開口部２０はコネクタ部品３の流路の開口部１２と対応し、流体を一方の部品から他方の部品まで流すことができる。]
[0089] 図５Ｂは、挿入器１０を取り外した状態の図５Ａの実施例を示す。図５Ｂは、デバイスを、挿入器１０が取り外される前に挿入器１０によって覆われていた端部から見た図を示す。この端部から、挿入前に挿入器１０をベース部品に取り付けるファスニング手段１４の一部を見ることができる。この実施例によれば、ファスニング手段１４は、コネクタ部品３の二つの開口部１４Ｌ及び１４Ｒを含む。これらの開口部は、ベース部品、及び対応する開口部を備えたコネクタ部品３に向かって挿入器ハウジングの側部から突出した二つの突出部品１４ＰＬ及び１４ＰＲと対応する（図７及び図８参照）。ベース部品に設けられたファスニング手段１４Ｌ及び１４Ｒが挿入器１０に設けられた対応するファスニング手段１４ＰＬ及び１４ＰＲと係合したとき、挿入器１０はベース部品に関し、少なくとも表面プレート１に対して垂直な方向に移動しないようにされる。貫通部材の挿入後、貫通部材がベース部品に一杯に挿入された場合、挿入器１０をベース部品から取り外すことができる。挿入器１０をベース部品から取り外すとき、挿入器１０を、患者の皮膚と平行な方向に移動する。即ち、ベース部品には、患者の皮膚に対して垂直な力、即ちベース部品を患者から引き離す力が加わられない。別の実施例では、挿入前に、例えば挿入器１０を送出部品８に、挿入器１０と送出部品８との間の隣接した表面に沿って接着してもよい。これらの表面は、挿入器１０を送出部品８から取り外すとき、患者の皮膚と平行な方向に引張力を発生するため、患者の皮膚に対して本質的に垂直でなければならない。] 図５Ａ 図５Ｂ 図７ 図８
[0090] 図６Ａ乃至図６Ｄは、分離位置のベース部品及び送出部品を様々な角度から示す。図６Ａでは、これらの二つの部品は下から示してある。この図は、開口部１２Ｂを示し、この開口部を通して貫通部材７をベース部品を通して挿入できる。開口部１２Ｂを通してカニューレ２２が延びている。この図から、リザーバ６を送出部品８にどのように位置決めできるのか、及び両側に位置決めされた二つの解放ハンドル９が送出部品８の縁部にどのように配置されているのかがわかる。更に、ベース部品に設けられた盛り上がった長さ方向ガイド手段４と対応する長さ方向軌道が見える。] 図６Ａ 図６Ｄ
[0091] 二つの解放ハンドル９は、Ｓ字形状のバンドとして形成されている。バンドの一端は送出部品８のハウジングにヒンジ状に取り付けられている。Ｓ字形状の第１湾曲が送出部品８のハウジングの外面を越えて僅かに延びているのに対し、第２湾曲は自由になっている。即ち、送出部品８のハウジングに取り付けられておらず、ベース部品の遠位面から突出した部品１５に掛けることができるようにフック状をなしている。送出部品８をベース部品に係止したとき、両解放ハンドル９が突出部品１５に掛かる。送出部品８をベース部品から取り外そうとする場合には、両側に設けられた二つの解放ハンドル９を互いに押すことによって、解放ハンドル９のフック状部分をベース部品の突出部品１５から解放し、送出部品８を後方に、即ちカニューレ部品７から遠ざかる方向に移動し、この方向でベース部品から取り外す。]
[0092] 図６Ｂでは、二つの部品は上方から示してある。この図は、送出部品８を下方にガイド手段４に向かって押すことによって、この実施例の送出部品８をベース部品に接合できることを示す。ガイド手段４は、この場合には、金属製ライニング５が上面に取り付けられた盛り上がった長さ方向プラットホームである。送出部品８には、対応する手段、例えば盛り上がったプラットホーム４と対応する軌道が設けられている。送出部品８の対応する手段は、盛り上がったプラットホーム４の金属製ライニング５に沿って長さ方向に摺動できる。送出部品８がその作動位置に達したとき、二つの解放ハンドル９が、表面プレート１の上面から突出した二つの突出部品１５と夫々係合する。送出部品８は、その作動位置にあるとき、解放ハンドル９によって全ての水平方向で係止される。係止機構により、ベース部品への送出デバイスの取り付け及び取り外しを必要なだけ行うことができる。即ち一回使用ベース部品を多数回使用送出部品と組み合わせることができる。] 図６Ｂ
[0093] 図６Ｃでは、二つの部品は、挿入器１０が取り付けられる端部とは反対側の端部から、貫通部材の挿入前の状態で示してある。この側部から、コネクタ部品３の入口開口部１３を見ることができる。コネクタ部品３の入口開口部１３を通して、例えば医薬品がリザーバ６から進入できる。入口開口部１３は、微生物による汚染が起らないようにメンブレンで保護されている。一実施例によれば、コネクタ部品３には、コネクタニードル（バブル状メンブレンの後側に配置されているため、図示していない）及びバブル状自己閉鎖メンブレン１７の両方が設けられている。リザーバ６には、バブル状自己閉鎖メンブレンが設けられていてもよい。これによって、医薬品、例えばインシュリンや栄養剤をリザーバからコネクタ部品３に移送する流路が形成される。両部品に自己閉鎖メンブレンが設けられているため、これらの二つのユニットを互いから分離でき、後に、コネクタ部品３及び従って患者を汚染することなく、再結合できる。] 図６Ｃ
[0094] 図７は、図４、図５、及び図６に示すアッセンブリの長さ方向断面図である。この図から、ベース部品のコネクタ部品３及び挿入器１０の夫々のファスニング手段１４を互いにどのように接合するのかがわかる。] 図４ 図７
[0095] 図８は、アッセンブリの残りから取り外した挿入器１０を示す。この側部から、挿入器１０のファスニング手段１４ＰＲ及び１４ＰＬを見ることができる。] 図８
[0096] 図９、図１０、及び図１１は、挿入器１０の第３実施例を示す。図９及び図１０では、挿入器１０は、アッセンブリの残りから取り外した状態で示してある。挿入器１０は、挿入器１０の第１及び第２の実施例と同様にアクチュエータハンドル１１を含む。このアクチュエータハンドル１１は、図９では、挿入前の状態で示してあり、図１０では、挿入後の状態で示してある。挿入器１０の第３実施例には、図１２に示すように移動部品３８が設けられている。この移動部品３８には、突出部材３８Ａが設けられている。この突出部材３８Ａは、移動部品３８の一体の部品である。移動部品３８を二つの異なる図１２Ａ及び図１２Ｂに示す。「一体の部品」というのは、移動部品３８と同時に移動し、移動部品３８に関して定置であるということを意味する。通常は、移動部品とともに同じ材料で型成形されるが、異なる材料で製作し、移動部品３８の製造後にこれに取り付けてもよい。] 図１０ 図１２Ａ 図１２Ｂ 図９
[0097] 移動部品３８の突出部品３８Ａには傾斜が設けられている。この傾斜は、突出部品３８Ａの前側の輪郭が矢印の頭部を形成するように突出部品３８Ａの前側に配置された傾斜した表面である。]
[0098] この実施例のファスニング手段は、ヒンジ状部品１４を含む。このヒンジ状部品１４は、この実施例では、挿入器１０のハウジングに取り付けられている。ヒンジ状部品は、別の態様では、挿入器１０の内部部品に、例えば突出部品１４ＰＲ及び１４ＰＬが取り付けられているのと同じ部品に取り付けられていてもよい。図示の実施例では、ヒンジ状部品１４は、ハウジングの全高に亘って二つの切欠き部を形成することによって形成される。ハウジングは、通常は、ポリプロピレン等の硬質の成形プラスチック材料製であり、ヒンジ状部品１４が比較的長い形状をしているため、非常に可撓性である。即ち、ヒンジ状部品１４は非常に柔軟であり、ヒンジ状部品１４を弛緩位置から外方に押すのが容易である。内方への移動は、この実施例においてカニューレ部品７である貫通部材用のガイド手段３３の存在によりブロックされる。更に、ヒンジ状部品１４は、挿入器１０のハウジングの材料と異なる材料、例えば金属で形成されていてもよく、金属製のヒンジ状部品１４はハウジングに回転自在に取り付けられる。]
[0099] ヒンジ状部品１４の下端即ち近位端には、二つの内向きのフック（「内向き」というのは、フックがハウジングの内側に向いているということを意味する）が設けられている。これらの二つのフックは、ベース部品の定置の突出部品１４Ｂを捕捉することによって、ハウジングをベース部品に係止する。これらの二つのフックは、内向きであるため、外方に、即ちハウジングの中心から遠ざかる方向に押されることによって係止位置から解放される。ヒンジ状部品１４には、更に、剛性材料製の丸みのあるプレートの形態を持つ接触部材１４Ａが設けられている。接触部材１４Ａは、ヒンジ状部品１４の内方に、カニューレ部品７用のガイド手段３３の周囲に配置されている。移動部品３８がその開始位置からその終位置まで移動するとき、移動部品３８の後縁に配置された突出部材３８Ａが、傾斜面を持つ接触部材１４Ａに当たり、接触部材１４Ａ及び従ってヒンジ状部品１４が外方に押圧される。これは、接触部材１４Ａがヒンジ状部品１４に外れないようにしっかりと取り付けられているためである。]
[0100] 挿入器１０のハウジングは、更に、ヒンジ状部品１４の内向きのフックと向き合った壁の内面に設けられた丸みのあるフック１４ＰＬ及び１４ＰＲの形態の二つの突出部品を含む。これらの突出部品１４ＰＬ及び１４ＰＲは、コネクタ部品３の近くでベース部品に設けられた対応する開口部１４Ｌ及び１４Ｒに嵌着する。ベース部品に設けられた開口部を図１６Ａに示す。ベース部品に設けられた開口部１４Ｌ及び１４Ｒの形態のファスニング手段が、挿入器１０に設けられた丸みのあるフックの形態の対応するファスニング手段と係合したとき、挿入器１０は、ベース部品に関し、ベース部品の長さ方向と平行な方向及び表面プレート１に対して垂直方向の両方向で動かないようにされる。ベース部品の長さ方向と平行な方向での移動は、突出部品に丸みがあり、開口部の周囲にグリップを形成するために阻止され、表面プレート１に対して垂直方向での移動は、突出部品が開口部に挿入されるために阻止される。貫通部材を一杯に挿入した後（図１０参照）、挿入器１０をベース部品から取り外すことができる。] 図１０ 図１６Ａ
[0101] 挿入器１０をベース部品から取り外すため、挿入器１０を、開口部１４Ｌ及び１４Ｒの上面に沿った軸線を中心として枢動する。開口部１４Ｌ及び１４Ｒの上面（遠位面）は、丸みのあるフック１４ＰＬ及び１４ＰＲ用の接触面を提供し、この接触面に沿って、丸みのあるフック１４ＰＬ及び１４ＰＲの下接触面が摺動でき、これによって、挿入器ハウジング３０に回転移動を加えたとき、開口部１４Ｌ及び１４Ｒから押し出すことができる。挿入後、表面プレート１を含むベース部品及び挿入済みの部品７は、カニューレ又はセンサが挿入された表面に関して完全に定置であり、回転移動は、挿入器１０のみによって加えられる。]
[0102] 回転移動は、ベース部品の上面１に関して傾斜した、及び従って、ハウジング３０を変位するための空間が残っている、挿入器のハウジングの下面即ち近位面のところで行うことができ、挿入器ハウジングの傾斜した下面（近位面）は、通常は、回転移動の終了時に患者の皮膚に載止する。]
[0103] 図１１Ａは、挿入器を挿入前の位置で示す。この状態では、傾斜した下面が患者の皮膚から持ち上げられている。ヒンジ状部品１４の内向きのフックは、ベース部品の突出部品１４Ｂに係止している。] 図１１Ａ
[0104] 図１１Ｂは、カニューレ部品を挿入した後の挿入器を示す。この状態では、傾斜した下面は患者の皮膚と平行であり、ヒンジ状部品１４の内向きのフックは係止位置から解放されている。] 図１１Ｂ
[0105] 図１１Ｃは、ベース部品から取り外した後の挿入器を示す。] 図１１Ｃ
[0106] 図１２Ａ及び図１２Ｂは、図９、図１０、及び図１１に示す挿入器の第３実施例の移動部品３８を示す。図１２Ａは、「後側」即ち貫通部材が設けられている側の反対側を示し、図１２Ｂは、「前側」即ち貫通部材が設けられている方の側を示す。これらの図は、傾斜した側部を持つ、即ち傾斜部が移動方向前方に向いた、移動部品３８の後縁に配置された突出部品３８Ａを示す。これらの図は、Ｖ字形状をなして形成された長さ方向開口部の形状の変換手段３９を示す。ここで、開始位置は、Ｖ字形の最初の線の上端にあり、貫通部材用の終位置は、Ｖ字形の第２の線の上端にある。] 図１０ 図１２Ａ 図１２Ｂ 図９
[0107] 図１３及び図１４は、挿入器の第４実施例を示す。この実施例は、挿入器をベース部品に固定するファスニング手段１４が第３実施例と異なっている。挿入器１０は、図１３及び図１４において、挿入器１０をベース部品から取り外した挿入後の状態で示してある。第４実施例は、互いに支持する機能的に独立したファスニング手段の組を解放するための手段を有する。]
[0108] 第３実施例と同様に、挿入器の第４実施例には、突出部材３８Ａを一体の部品として備えた移動部品３８が設けられている（図１５Ａ及び図１５Ｂ参照）。第４実施例の移動部品３８には、更に、位置決め手段２７と呼ぶ第２の一体の部品が設けられている。これらの位置決め手段２７は、移動部品３８の下後縁に取り付けられている。] 図１５Ａ 図１５Ｂ
[0109] この実施例のファスニング手段は、挿入器の第３実施例と同様に、挿入器１０のハウジングに取り付けられたヒンジ状部品１４を含む。このヒンジ状部品１４は、図９及び図１０の第３実施例について説明したのと同様に移動する。第４実施例のヒンジ状部品１４の下端即ち近位端には、更に、二つの内向きのフックが設けられている。これらの二つのフックは、下接触面即ち近位接触面を持つベース部品の定置の突出部品１４Ｂを捕捉することによってハウジングをベース部品に対して係止する。これらの二つのフックは、内向きであるため、外方に即ちハウジングの内側から遠ざかる方向に押されることにより解放される。] 図１０ 図９
[0110] ヒンジ状部品１４には、更に、カニューレ部品７のガイド手段３３を中心として挿入器の中心に向かう方向に、即ちヒンジ状部品１４から「内方」に配置されたプレート形態の接触部材１４Ａが設けられている。移動部品３８がその開始位置からその終位置まで移動するとき、移動部品３８の後縁に配置された突出部材３８Ａが接触部材１４Ａに当たり、突出部材３８Ａの傾斜面及び接触部材１４Ａが外方に押圧され、その結果、ヒンジ状部品１４が外方に押圧される。これは、接触部材１４Ａがヒンジ状部品１４に外れないように且つしっかりと取り付けられているためである。]
[0111] 第４実施例によれば、突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲは、可撓性部材１１４に位置決めされている。これらの突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲは、この実施例によれば矩形の輪郭を有するが、例えば円形や三角形の輪郭を備えていてもよい。突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲは、コネクタ部品３に近いベース部品の開口部１４Ｐ及び１４Ｌに嵌着する。これらの開口部は、矩形の突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲと対応する。ベース部品に設けられた開口部１４Ｌ及び１４Ｒの形態のファスニング手段が、挿入器１０に設けられた突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲの形態の対応するファスニング手段と係合したとき、挿入器１０は、ベース部品に関し、表面プレート１に対して垂直な方向及び表面プレート１と平行な任意の方向の両方向で移動しないようにされる。]
[0112] 可撓性部材１１４は、ハウジングに取り付けられているか或いはハウジング３０に関して定置の部品であり、可撓性部材は、挿入器がベース部品に係止された第１位置、及び挿入器がベース部品から解放された第２位置の二つの位置の間で移動できる。図１７Ａ及び図１７Ｂの両図において、可撓性部材１１４は弛緩係止位置で示してあり、図１７Ｂの矢印は、可撓性部材１１４が第２解放位置をとるために移動する方向を示す。図示の実施例によれば、可撓性部材１１４は、移動部品３８用のガイド手段３２と一体の部品として形成されている。即ち、可撓性部材１１４は、移動部品３８が摺動する表面又は壁の一部を形成する。可撓性部材１１４には接触部品１１５が設けられている。接触部品１１５は、この実施例によれば、先が尖った縁部が、挿入中、移動方向前方に向いた三角形の輪郭を有する。接触部品１１５には、挿入中、移動部品３８の移動方向とは逆方向に尖った傾斜面が形成されている。] 図１７Ａ 図１７Ｂ
[0113] 可撓性部材１４を第１弛緩−係止位置から第２解放位置にするため、可撓性部材１１４を第２位置まで移動できるのに十分に大きな力を可撓性部材１１４に加えなければならない。]
[0114] 図１４Ａ及び図１４Ｂは、移動部品用のガイド部品を提供する、挿入器ハウジング３０の一体の部品を示す。これらの部品は、周囲ハウジングが所定の場所にある場合には見えない。図１４Ａ及び図１４Ｂは、内部ハウジング部品の同じ場所での断面図であるが、図１４Ａでは、内部部品のうちの接触部品１１５が見えるように移動部品３８が取り外してある。接触部品１１５は、突出した傾斜面を備えており、この傾斜面は、移動部品３８がその終位置即ち最終位置にあるとき、移動部品３８の位置決め手段２７と接触する。] 図１４Ａ 図１４Ｂ
[0115] 図１５Ａ及び図１５Ｂは、図１３及び図１４に示す挿入器の第４実施例の移動部品３８を示す。図１５Ａは、「後側」即ち貫通部材が設けられている側の反対側を示し、図１５Ｂは、「前側」即ち貫通部材が設けられている方の側を示す。これらの図は、傾斜した側部を持つ、即ち傾斜部が移動方向前方に向いた、移動部品３８の後縁に配置された突出部品３８Ａを示す。これらの図は、Ｖ字形状をなして形成された長さ方向開口部の形状の変換手段３９を示す。ここで、開始位置は、Ｖ字形の最初の線の上端にあり、貫通部材用の終位置は、Ｖ字形の第２の線の上端にある。終位置は、開始位置よりも下に配置されている。移動部品３８の下縁には、挿入器ハウジングの周囲部品が提供するガイド部品３２に沿って摺動するとき、挿入器のハウジングに関する移動部品３８の位置を定める位置決め手段２７が設けられている。しかし、その主要な機能は、移動部品３８及び一体の位置決め手段２７が通過するときにハウジングの可撓性部材１１４を「後方」に押圧することである。] 図１５Ａ 図１５Ｂ
[0116] 移動部品３８の位置決め手段２７が可撓性部材１１４と接触したとき、可撓性部材１１４はベース部品のコネクタ部品３から遠ざかる方向に押され、突出部品１４ＰＬ及び１４ＰＲの形態のファスニング手段がベース部品の対応する開口部１４Ｌ及び１４Ｒから引き出される。移動部品３８がその終位置にあるとき、一体の部品３８Ａ及び２７は、ヒンジ状部品１４及び可撓性部材１１４の両方がそれらの弛緩−係止位置から引き出される位置にある。このことは、移動部品３８がその終位置にあるとき、挿入器をベース部品から取り外すことができるということを意味する。]
[0117] 図１６は、図１及び図２の実施例で使用されたカニューレ部品７の拡大図である。この実施例は、カニューレ２２及び突出前部２５が設けられた本体２４を含む。突出前部２５は、開口部２０が設けられた平らな表面を有する。カニューレ部品７の突出前部２５は必ずしも平らでなくてもよく、実際には、カニューレ部品７に面する対応する表面をコネクタ部品３に形成できる限り、任意の所望の形状を備えていてもよい。一実施例では、前部２５は、カニューレ部品７の上端即ち遠位端での断面が、前部の近位端、即ち、挿入後に患者に近い方の端部での断面よりも大きいように傾斜している。突出前部２５の開口部２０は入口又は出口であり、これを通って液体がカニューレ部品７に入ることができ、又は出ることができる。本体２４には、更に、上開口部２１が設けられている。この開口部は、自己閉鎖メンブレンで覆われていてもよい。開口部２１は、何らかの種類の入口保護を必要とする。これは、周囲と接触する外面に面しているためである。上開口部２１は、主として、カニューレ２２が軟質カニューレである場合にカニューレ部品７を挿入するときに使用される。カニューレ２２が軟質であるというのは、それだけでは患者の皮膚を貫通できない比較的軟質の材料で形成されているということを意味する。この場合、カニューレを挿入するとき、比較的硬質の材料でできた先が尖った挿入ニードルを使用する必要がある。この先が尖ったニードルは、上開口部２１を通して、カニューレ部品の本体２４の内部中空部を通して、カニューレ２２の全長を通して、挿入ニードルの先が尖った端部が中空カニューレ２２の開放端を刺して出るように挿入できる。挿入後、即ちカニューレ２２が患者の皮下に即ち経皮的に配置された後、挿入ニードルを引っ込め、カニューレを患者の体内に残す。カニューレ部品７には、更に、ファスニング手段２３が設けられている。ファスニング手段２３は、この実施例では、一連の外向きのフック２３の形態を有し、これらのフック２３は、カニューレ部品７の中心に向かって内方に枢動できるように本体２４に可撓性をなして取り付けられている。カニューレ部品７をベース部品に向かって押し付けたとき、フック２３が縁部を通過する。この縁部は、フックが通過するとき、これらのフックを中心に向かって押し、フックが縁部を通過したとき、フックは元の位置に戻り、一つ又はそれ以上のフックの上面が縁部の下面と接触し、カニューレ部品７が縁部に対して外れないように係止される。] 図１６
[0118] 図１７は、カニューレ部品７の第２実施例の拡大図である。この実施例もまた、カニューレ２２及び突出前部２５が設けられた本体２４を含む。突出前部２５は、開口部２０が設けられた平らな表面を有する。しかし、この実施例によれば、カニューレ部品の挿入に必要な力を低減するため及びシール１８の変形を低減するため、突出前部２５は傾斜している。前部２５の傾斜は、カニューレ２の中心線ｃと開口部２０の周囲の表面と平行な線との間の角度ｄによって定義される。角度ｄは、０°よりも大きく且つ９０°よりも小さい。通常は、シール１８の直径に応じてｄ∈［０°、３０°］であるか或いは［６０°、９０°］である。突出前部２５の表面の遠位端即ち挿入後に患者から遠い方のカニューレ部品７の端部とカニューレ部品７の中心線ｃとの間の距離ｄ１は、突出前部２５の表面の近位端即ち挿入後に患者に近い方の端部とカニューレ部品７の中心線ｃとの間の距離ｄ２よりも大きい。通常は、距離ｄ２は非常に小さく、そのため挿入中に突出前部２５の近位端はコネクタ部品３のシール１８と接触しない。] 図１７
[0119] 一実施例（図示せず）では、角度ｄはほぼ９０°であり、即ちｄ＝９０°である。このような実施例は、図１１と対応する図において、コネクタ部品３に上向きの開口部１２が設けられ、ここにカニューレ部品７の下向きの開口部２０が合わさるような外観を呈する。このことは、カニューレ部品７をシール１８に向かって押す力がシール１８の接触面にほぼ垂直方向に作用し、そのため、カニューレ部品７の挿入中にカニューレ部品７がシール１８に沿って摺動することによってシール１８が変形することがないということを意味する。別の実施例（図１６参照）では、ｄ＝０°である。これは、突出前部２５と中心線ｃが平行であるということを意味する。この実施例によれば、カニューレ部品７は突出したシール１８と摺動接触し、これによりシールを変形する。] 図１６
[0120] 図１６の実施例によれば、カニューレ部品７の突出前部２５は必ずしも平らでなくてもよく、実際には、カニューレ部品７に面する対応する表面をコネクタ部品３に形成できる限り、任意の所望の形状を備えていてもよい。更に、突出前部２５の開口部２０は、カニューレ部品７の目的に応じて入口であってもよいし出口であってもよい。図１７の断面図には、本体２４の上開口部２１を自己閉鎖メンブレン２１Ａで覆う方法が示してある。図１０の実施例におけるのと同様に、上開口部２１は、主として、カニューレ２２が軟質カニューレである場合にカニューレ部品７を挿入するときに使用されるが、患者が開口部２０を介して受け取る、例えばインシュリン等の主医薬品以外の医薬品又は栄養剤を注射するのにも使用できる。] 図１０ 図１６ 図１７
[0121] カニューレ部品７のこの実施例にもファスニング手段２３が設けられており、この実施例では、ファスニング手段２３は、カニューレ部品７に設けられた突出部品２３の形態を有する。これは、定置のベース部品に設けられた可撓性部品２３Ａと対応する。カニューレ部品７の挿入中にカニューレ部品７の突出部品２３が可撓性部品２３Ａのところを通過するとき、可撓性部品２３Ａを図１７に矢印で示すように外方に押すことができる。挿入後、カニューレ部品７の突出部品２３の上面がベース部品の可撓性部品２３Ａの下面と係止し、カニューレ部品７がベース部品から外れないようにする。] 図１７
[0122] 図１８ａは、移動部品３８の別の実施例を示す。この移動部品３８は、標準挿入深さからのずれについての許容差が大きくしてある。図１８ａは、「後側」即ち貫通部材が設けられている側の反対側を示し、挿入器に配置されたとき、移動部品は右から左に移動し、この際、挿入器の貫通部材は定置の水平位置に止まり、この位置で、最初に下方に及び次いで上方に移動する。図１８ａは、移動部品３８の後縁に配置された突出部品３８Ａ及び移動部品の境界内に配置された変換手段用のガイド手段３９を示す。この実施例によれば、ガイド手段３９は、貫通部材の変換手段５１が内側で移動できる開放空間を取り囲む輪郭を持つ切欠きによって形成されている。ガイド手段３９は、更に、枢動可能な部品３９Ａを含む。この部品は、この部品を移動部品３８の本体に取り付けるステムを中心として枢動できる。枢動可能な部品３９Ａは、移動部品３８が図１８ａの右から左に移動するとき、撓むことができる上限を形成する。即ち、枢動可能な部品３９Ａは、変換手段が通過するときに上方に揺動する。枢動可能な部品３９Ａが貫通部材の変換手段５１を通過したとき、部品３９Ａは揺動してその休止位置に戻る。] 図１８ａ
[0123] 変換手段５１は、移動部品３８に対し、位置Ａのところに開始位置を有する。移動部品３８が左方に移動するとき、貫通部材の変換手段５１は、ガイド手段３９の上面に沿って摺動することによって位置Ｂに達し、この位置Ｂにおいて、貫通部材の挿入ニードル５３が患者の皮膚と接触する。]
[0124] 位置Ｃにおいて、挿入ニードル５３に接合された又は挿入ニードルを取り囲むカニューレ２２が患者の皮膚と接触する。]
[0125] 位置Ｄにおいて、シールが開始する。即ち、カニューレ部品７と表面プレート１との間で接触が生じる。カニューレ２２が正しい位置にあり、定置のベース部品の保持手段２３がカニューレ部品７をベース部品に係止したことを示す一つの情報としてカチッという保持クリック音が使用者に聞こえる。]
[0126] 貫通部材の変換手段５１は、位置Ａから位置Ｄまで通過するとき、枢動可能な部品３９Ａの下接触面に沿って摺動する。この接触面により貫通部材は下方に打ち込まれる。従って、表面が滑らかであり、摩擦抵抗ができるだけ小さいということが重要である。]
[0127] 位置Ｅにおいて、貫通部材は一杯に挿入されていなければならない。枢動可能な部品３９Ａが撓むことができるため、挿入深さの変化を小さくでき、即ち±０．５ｍｍの範囲内にできる。]
[0128] 位置Ｇにおいて、挿入ニードル５３は、カニューレ部品７の上開口部２１を覆っている自己閉鎖メンブレン２１Ａから出る。位置Ｈにおいて、挿入ニードル５３は安全位置にある。即ち、挿入ニードル５３は挿入器のハウジングに対して引っ込められる。通常は、ハウジングに対して少なくとも１ｍｍ引っ込められる。]
[0129] 貫通部材の変換手段５１は、位置Ｅから位置Ｈまで移動するとき、移動部品３８のガイド手段３９を形成する軌道の上接触面に沿って摺動する。この接触面は、貫通部材を後方に即ち上方に駆動する。この接触面は、滑らかであり、摩擦抵抗ができるだけ小さくなければならない。]
[0130] 図１８ｂは、移動部品３８の側面図である。参照符号Ａを付した矢印は図１８ａに示す側部を表示する。] 図１８ａ 図１８ｂ
[0131] 図１９Ａ、図１９Ｂ、及び図１９Ｃは、挿入器の任意の例示の実施例において移動部品３８を前方に駆動するのに使用できる平ばねの一実施例を示す。この実施例によれば、ばね４５が移動部品３８と作動部品１１との間に設けられている。通常は、ばね４５は、貯蔵中、弛緩状態にある。これは、これにより、通常は、十全な機能を保持しつつ製品を貯蔵できる時間が延びるためである。ばね４５が貯蔵中に押圧された状態にある場合には、製品の性能が急速に低下する危険がある。この実施例では、ばね４５は例えばプラスチック材料製の平ばねであり、二つの端部を有する。第１端４６は移動部品３８に取り付けられ、又は移動部品３８に連結された状態にあり、第２端４７は作動部品１１に取り付けられ、又は移動部品３８に連結された状態にある。ばね４５の第２端４７は、ブロック４７ａに載っている。] 図１９Ａ 図１９Ｂ 図１９Ｃ
[0132] 例示の実施例のばね４５は、ばね４５が第１移動により押圧されたとき、作動部品１１の作動により発生したエネルギを貯える。平ばねの特性は、ばねが押圧されたとき、曲線を描いて曲がることである。ブロック４７ａの存在、及びブロックの形態即ちブロック４７ａの長さにより、ばね４５は、押圧されたとき、一方向にしか曲がることができない。挿入器のハウジング（図示せず）は、保持手段３１を含む。この保持手段３１は、移動部品３８に設けられた係止手段２８と係合することによって移動部品３８を開始位置に保持する枢動アームの形態を備えていてもよい。図１９Ａ、図１９Ｂ、及び図１９Ｃに示す実施例による係止手段２８は、例えば三角形又は円形の輪郭を持つ突出部品の形態を有する。
押圧によるばね４５の変形を使用して移動部品３８を係止−開始位置から解放できる。] 図１９Ａ 図１９Ｂ 図１９Ｃ
[0133] 図１９Ａは、実施例を開始位置で示す。ばねは弛緩状態にあり、即ち押圧されておらず、ハウジングの保持手段３１は係止位置にある。挿入を開始するため、使用者Ｏがアクチュエータ１１を押すことが必要とされる。これを行うことにより、ばねが押圧される。作動部品１１の作動中、移動部品３８は定置状態にある。] 図１９Ａ
[0134] 図１９Ｂは、実施例を加負荷位置で示す。ばね４５は一杯に押圧されており、この一杯に押圧された状態で、ばね４５は、ハウジングの保持手段３１と接触する程に湾曲している。ばねが保持手段３１を移動部品３８の係止手段２８から押し離すことにより、移動部品３８をハウジングから解放する。] 図１９Ｂ
[0135] 図１９Ｃは、移動部品３８がその終位置まで移動した状態で実施例を示す。アクチュエータハンドル１１は、負荷を一杯に加えた図１９Ｂの状態と同じ位置にあり、ハウジングの保持手段３１は非係止位置にある。この状態では、挿入されるべき貫通部材は皮下に挿入されている。使用者が次に行う工程は、挿入器ハウジングを挿入場所から取り外す工程である。] 図１９Ｂ 図１９Ｃ
[0136] １挿入デバイス
２２カニューレ
２３保持手段
２４ 本体
３０ハウジング
３２、３３ガイド手段
３８移動部品
５０貫通部材
５１ 変換手段
５２ 保持手段
５３挿入ニードル
１００ベース部品
１０１ 開口部
１０２相互作用手段
１２１ シール]

权利要求:

請求項1
−変換手段（５２）に連結された貫通部材（５０）と、−前記変換手段（５２）の移動を制限し、前記貫通部材（５０）を第１位置から第２位置へ第１方向即ち挿入方向に、注射場所に向かって案内するガイド手段（３９）を含む移動部品（３８）と、−前記移動部品（３８）の移動を制限するガイド手段（３２）を含む定置のハウジング（３０）と、を含む、挿入デバイスにおいて、前記ガイド手段（３２）は、前記移動部品（３８）を、前記第１方向即ち挿入方向と異なる第２方向に直線的に案内する、ことを特徴とする挿入デバイス。
請求項2
請求項１に記載の挿入デバイスにおいて、前記貫通部材（５０）の前記移動を前記第１方向で直線的移動に制限するガイド手段（３３）を含む、挿入デバイス。
請求項3
請求項２に記載の挿入デバイスにおいて、前記第１方向は、前記貫通部材（５０）が挿入されるべき表面に対して角度βをなし、ここで３０°≦β≦９０°である、挿入デバイス。
請求項4
請求項１、２、又は３に記載の挿入デバイスにおいて、挿入中の前記移動部品（３８）の方向は、前記移動部品（３８）が取り付けられた表面と本質的に平行である、挿入デバイス。
請求項5
請求項１乃至４のうちのいずれか一項に記載の挿入デバイスにおいて、前記挿入デバイス（１）は、前記貫通部材（５０）の挿入前にベース部品（１００）に取り付けられ、このベース部品（１００）は、前記貫通部材（５０）が挿入されるべき表面に取り付けることができ、前記貫通部材（５０）は、挿入時に、前記ベース部品と接触され、又は前記ベース部品を通過する、挿入デバイス。
請求項6
請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載の挿入デバイスにおいて、前記貫通部材（５０）は、カニューレ（２２）を保持する本体（２４）に取り付けられ、前記本体（２４）は、前記本体（２４）及び前記カニューレ（２２）を挿入表面に固定する保持手段（２３）を含む、挿入デバイス。
請求項7
請求項５に記載の挿入デバイスにおいて、前記貫通部材（５０）は、カニューレ（２２）を保持する本体（２４）に取り付けられ、前記本体（２４）は、前記本体（２４）及び前記カニューレ（２２）を挿入表面に固定する保持手段（２３）を含み、前記保持手段（２３）は、挿入時に前記ベース部品（１００）に設けられた相互作用手段（１０２）と相互作用し、前記貫通部材（５０）の前記本体（２４）を前記ベース部品（１００）に保持する、挿入デバイス。
請求項8
請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載の挿入デバイスにおいて、前記移動部品（３８）の前記ガイド手段（３９）は溝を含み、この溝内で前記貫通部材（５０）の前記変換手段（５２）が摺動できる、挿入デバイス。
請求項9
請求項８に記載の挿入デバイスにおいて、前記溝は本質的にＶ字形状又はＵ字形状であり、前記貫通部材（５０）又は前記貫通部材（５０）の少なくとも部分に対し、開始点（２２ａ）、中間点（２２ｂ）、及び終点（２２ｃ）を形成する、挿入デバイス。
請求項10
請求項１乃至９のうちのいずれか一項に記載の挿入デバイスにおいて、エネルギ貯蔵手段（４５）が、前記移動部品（３８）を開始位置か停止位置まで移動するのに必要なエネルギを提供する、挿入デバイス。
請求項11
請求項１乃至１０のうちのいずれか一項に記載の挿入デバイスにおいて、前記ハウジング（３０）は、前記移動部品（３８）を開始位置に保持する保持手段（３１）を含み、前記移動部品（３８）は、前記開始位置で前記保持手段（３１）と相互作用する係止手段（２８）を含み、前記作動部品（１１）は、作動時に前記係止手段（２８）と相互作用する相互作用手段（４１）を含む、挿入デバイス。
請求項12
請求項１１に記載の挿入デバイスにおいて、前記係止手段（２８）は、前記作動部品（１１）の前記相互作用手段（４１）との相互作用により、係止位置から解放される、挿入デバイス。
請求項13
請求項１２に記載の挿入デバイスにおいて、前記係止手段（２８）は、前記作動部品（１１）の前方移動方向とは逆方向に傾斜した傾斜面が設けられたフックの形態を有し、前記保持手段（３１）は、前記ハウジングから突出した部分であり、前記係止手段（２８）が形成するフックによって捕捉できる、挿入デバイス。
請求項14
請求項１１、１２、又は１３に記載の挿入デバイスにおいて、前記作動部品（１１）の前方移動は、前記作動部品の前記相互作用手段（４１）と前記移動部品（３８）の前記保持手段（３１）との間の接触により停止される、挿入デバイス。
請求項15
請求項１乃至１４のうちのいずれか一項に記載の挿入デバイスにおいて、前記ベース部品（１００）は前記取り付け面に取り付けられており、前記挿入デバイス（１０）は、挿入前に前記挿入デバイス（１０）を前記ベース部品（１００）に取り付け、前記カニューレ（２２）の挿入時に前記挿入デバイス（１０）を前記ベース部品（１００）から取り外す手段（１４、２９、３５、３６）を含む、挿入デバイス。
請求項16
請求項１５に記載の挿入デバイスにおいて、前記挿入デバイス（１０）及び前記ベース部品（１００）の取り付け及び取り外しを行う前記手段は、−前記挿入デバイスの前記ハウジング（３０）を前記ベース部品（１００）に解放自在に係止するファスニング手段（１４、１４Ａ、１４ＰＬ、１４ＰＲ）と、−前記貫通部材（５０）の挿入後、前記ハウジング（３０）を前記ベース部品（１００）から解放する解放手段（２９、３６、２７、３８Ａ）とを含む、挿入デバイス。
請求項17
請求項１６に記載の挿入デバイスにおいて、前記解放手段は、押圧された又は変形した状態の弾性部材（３６）を含み、この弾性部材は、前記ファスニング手段（１４）の解放時に前記挿入デバイスの前記ハウジング（３０）を前記ベース部品（１００）から遠ざかる方向に押す、挿入デバイス。
請求項18
請求項１７に記載の挿入デバイスにおいて、前記弾性部材（３６）は、リーフばねの形態を有し、前記ベース部品（１００）と前記挿入デバイス（１０）との間に位置決めされており、前記リーフばね（３６）は、前記挿入デバイス（１０）が前記ベース部品（１００）に係止されているとき、変形している、挿入デバイス。
請求項19
請求項１６、１７、又は１８に記載の挿入デバイスにおいて、前記ハウジング（３０）を前記ベース部品（１００）に解放自在に係止する前記ファスニング手段（１４）は、硬質材料製のフック（１４、１４Ａ）の形態を有し、前記ハウジング（３０）の一体の部品であり、前記ベース部品（１００）の対応する部品（１０８、１４Ｂ）を捕捉する、挿入デバイス。
請求項20
請求項１６乃至１９のうちのいずれか一項に記載の挿入デバイスにおいて、前記ファスニング手段（１４）は、一つ又はそれ以上の突出部品（１４ＰＲ、１４ＰＬ）の形態を有し、これらの突出部品は、前記ベース部品（１００）の対応する開口部（１４Ｒ、１４Ｌ）に嵌着する、挿入デバイス。
請求項21
請求項２０に記載の挿入デバイスにおいて、前記一つ又はそれ以上の突出部品（１４ＰＲ、１４ＰＬ）は、前記ベース部品（１００）の対応する開口部（１４Ｒ、１４Ｌ）から回転移動によって取り外すことができ、前記挿入デバイス（１０）は、前記貫通部材（５０）が挿入された表面から、前記挿入デバイス（１０）の回転移動を可能にする所定距離で前記ベース部品に取り付けられている、挿入デバイス。
請求項22
請求項２１に記載の挿入デバイスにおいて、前記貫通部材（５０）が挿入された表面からの前記距離は、前記挿入デバイス（１０）に傾斜した近位面を形成することによって得られ、前記近位面は、前記回転移動によって、前記貫通部材が挿入された前記表面と平行になる、挿入デバイス。
請求項23
請求項１６乃至２２のうちのいずれか一項に記載の挿入デバイスにおいて、前記ファスニング手段（１４、１４Ａ、１４ＰＬ、１４ＰＲ）は、前記定置ハウジング（３０）に撓むことができるように連結されている、挿入デバイス。
請求項24
請求項２３に記載の挿入デバイスにおいて、前記移動部品（３８）には、一つ又はそれ以上の突出部品（３８Ａ、２７）が設けられており、これらの部品は、前記移動部品（３８）の移動時に、前記撓むことができるように連結されたファスニング手段（１４、１４Ａ、１４ＰＬ、１４ＰＲ）と接触し、この接触により、前記挿入デバイス（１０）を前記ベース部品（１００）から解放する、挿入デバイス。
請求項25
請求項１乃至２４のうちのいずれか一項に記載の挿入デバイスにおいて、前記挿入デバイスは、前記作動部品（１１）の作動時に以下の作動を行う、即ち、（ｅ）ばね（４５）に負荷を加え、（ｆ）前記移動部品（３８）を開始位置から停止位置まで移動し、（ｇ）前記移動部品（３８）の移動を前記貫通部材（５０）の移動に変換した後、前記貫通部材（５０）の保持手段（５２）の引っ込め移動を行う、挿入デバイス。
請求項26
請求項２５に記載の挿入デバイスにおいて、更に、（ｈ）前記貫通部材（５０）の挿入時に前記ハウジング（３０）を前記ベースプレート（１００）から解放できる手段を含む、挿入デバイス。
請求項27
請求項２５又は２６に記載の挿入デバイスにおいて、前記ハウジング（３０）は、連結手段（３５、１４）を介して前記ベースプレート（１００）に連結されている、挿入デバイス。
請求項28
請求項２７に記載の挿入デバイスにおいて、前記連結手段は、少なくとも一つのヒンジ（３５）及び少なくとも一つの係止部材（１４）を含む、挿入デバイス。
請求項29
請求項２６、２７、又は２８に記載の挿入デバイスにおいて、前記ハウジング（３０）は、解放部材（２９）と前記ハウジング（３０）の側壁の一部との相互作用によって、前記ベースプレート（１００）から解放される、挿入デバイス。
請求項30
請求項２９に記載の挿入デバイスにおいて、前記ハウジングの前記一部は可撓性であり、ハウジングの残りに関する捩じり／枢動が可能である、挿入デバイス。